案件背景與判決結果
侵權方:賽普(杭州)過濾科技有限公司(成立不足一年,曾申請再生纖維素除病毒膜發(fā)明專利)。
被侵權方:杭州科百特過濾器材有限公司(國內膜材料龍頭,自主研發(fā)除病毒過濾產品)。
侵權行為:賽普被指控侵犯科百特的商業(yè)秘密,包括除病毒過濾膜的配方工藝等核心技術。
判決結果:
杭州市蕭山區(qū)人民法院判決賽普構成侵犯商業(yè)秘密單位犯罪。
賽普法定代表人鄭某某,以及科百特公司前員工朱某某、王某等人員構成侵犯商業(yè)秘密罪,處以有期徒刑一年十一個月至二年九個月不等,并處罰金共計250萬元。
賽普公司等各犯罪責任方承擔1200萬元民事賠償。
膜材料的重要性:膜材料是生命科學、醫(yī)藥醫(yī)械中無法替代的核心耗材,其質量、批次間的穩(wěn)定性直接決定了產品性能。在抗體、疫苗的生產,以及血液透析器、ECMO等醫(yī)療器械中均有廣泛應用。
國產替代的緊迫性:由于國內企業(yè)起步較晚,國產生物制藥用除病毒膜、超濾膜等產品市場滲透率極低。Cytiva、Merck-Millipore、Asahi Kasei等跨國公司一度壟斷了國內膜材料市場,致使高端膜過濾濾芯單價攀至300美元。
科百特的突破:科百特自主研發(fā)制造的除病毒過濾產品Viruclear VF上市,為大量國內生物制藥企業(yè)帶來了直接的國產替代方案。而后,科百特又推出聚醚砜(PES)和再生纖維素(RC)材質的多型號高端除病毒過濾產品,進一步完善產線。
知識產權保護的重要性:真正的知識產權創(chuàng)新受到法律保護,違法的“快速復制”方式并不可取??瓢偬嘏c賽普的爭端并非膜材料界的孤例,跨國龍頭Cytiva亦在近期之內打起了類似的官司,凸顯了知識產權保護在膜材料行業(yè)的重要性。
國產替代的難點與突破:高端膜材料領域實現(xiàn)技術突破需攻克研發(fā)與量產兩個方面。膜材料的革命本質是材料科學的革命,一款理想中的高端膜材料需同時滿足精準分離、穩(wěn)定耐受、安全兼容三項特征。此外,高端膜的孔徑、厚度等關鍵參數(shù)需控制在納米級,量產需建立百級潔凈度的生產環(huán)境和實時在線監(jiān)測系統(tǒng)。
行業(yè)生態(tài)與知識產權穩(wěn)定性:真正的膜材料“國產替代”不僅需要做好產品,還需要建立包含上下游的生態(tài),并保證整個生態(tài)體系的知識產權穩(wěn)定性??瓢偬赝ㄟ^構建完整的過濾分離產業(yè)鏈,保證了膜材料質量、產品穩(wěn)定性的同時,也幫助客戶進行上下游銜接,形成了穩(wěn)定的知識產權與生態(tài)優(yōu)勢。